随着2002年12月31日全部撤消健字文号大限的来临,对于中国的许多中药保健品厂家而言,都陷入了姓药还是姓食的两难之中。到目前为止,4000多个中药健字已有,2000多个被淘汰出局,剩下的还有2000多种就在这种煎熬的谨慎抉择之中。一方面根据国家药品监督局2000年74号文的规定,保健品要升格为药品,除了要提交原申报材料以及同意临床研究和生产的批件外,还要补充质量标准及近三年产品质量检验和卫生标准检验报告书、药理毒性资料及临床实验资料,这对于许多从前盲目上马的厂家而言,等于宣布是死路一条,即使能拿到药字号,严格的广告规定也会严重束缚住这些用广告拼天下主儿们的手脚,一旦减少或者失去广告,这些产品是死是活都有可能;如果转向食品,则意味着将再也没有能穿白大褂的来现身说法,将失去以前赖以生存的药店等销售渠道,这种转型的风险到底有多大,其实每一个业内的人士都知道。
就在2000多中药保健品企业为姓药还是姓食而惮心竭虑的时候,国家计委却批复同意了深圳绿泰宝生物工程有限公司大豆复合磷脂脂质体1.2 亿元的扩建项目,其中近9000万元资金由深圳建设银行、深圳发展银行解决,不但如此,国家计委还将该项目列入全国农副产品深加工食品工业工程首批粮油加工专项。据称,这是国家砸向保健品行业的第一笔近亿元资金。
用悲喜两重天来形容此时业内的诸家企业的复杂心态一点也不为过。尽管如此,从保健品整个行业的发展来看,这确实是一个质的进步。对于心存捞一把走人浮躁情绪的企业而言,保健品行业曾经的进入门槛低、管理相对松散的过去已经不复存在,暴利时代已经不复存在,如果说还有什么值得留恋的东西的话,那剩下的就是无可奈何花落去的怀旧情结。这同时也为那些有技术含量、规范经营的厂家留下了足够的空间来施展拳脚。
调节血脂作为保健品22种批准功能之一,长期以来一直受到各路保健品厂家的青睐。这自然源于调节血脂这简简单单四个字背后巨大的市场规模。据世界卫生组织公布,早在5年前,全球死亡人数是5220万,其中因为心脑血管疾病而死亡的就有2710万,比例高达51.9%。随着我国人民生活水平的不断提高和改善,我国已经成为心血管类疾病的高发区,每年死于心血管病的人数不少于200万,平均每分钟就有3.8人死亡,即使幸存者绝大部分患有不同程度的后遗症,心血管病已经成为威胁现代人健康的第一杀手。据了解,全国目前每年需要接受治疗的患者超过1000万。此外,近20年来,糖尿病致死也增加了3倍,是现代死因增长最快的疾病。一个规模最大的心血管病,一个增长最快的糖尿病,这两者都与胆固醇在血管中的沉积有密切关系。这也就难怪诸多不管够不够条件的、有没有技术和实力的保健品厂家都挤到调节血脂这条船上。数据显示,目前我国业已批准生产的保健食品中,功能主要为调节免疫、调节血脂、抗疲劳的产品约占62.2%。
和其他功能的保健品厂家一样,与生俱来的不确切疗效和神乎其神地夸大宣传的致命伤也犯在了调节血脂类保健品厂家的身上,随着中国保健品行业的兴衰沉浮一起飘摇不定。低科技含量、盲目跟进所造成的功能良莠不齐,误导甚至欺骗消费者的广告宣传成为调节血脂市场中的非除不可的痼疾。
国家药品监督局2000年74号文的规定无疑会把这些调节血脂市场中的血脂清除出场,同时把真正的清道夫请进场;国家计委批复同意深圳绿泰宝生物工程有限公司大豆复合磷脂脂质体1.2 亿元的扩建项目的决定,绿泰宝名副其实的清道夫位置终于被扶正了。
有关专家介绍,过去患者要降血脂、疏通血管,往往是服用降脂西药,使血脂下降、血管通畅,但这种方法副作用大,对肝脏有损害。寻找既有上述作用而对肝脏又无损害的纯天然降脂产品,世界心脑血管病学专家和生物工程学专家,长期以来对它进行了艰辛探索。100余年前,专家就在理论上已经证明了磷脂脂质体在这方面的作用。脂质体,被科学家称为生物导弹,其最大特点是靶向作用于血管壁及肝脏,有效清除沉积在血管及肝脏中的脂肪,并将其降解成水溶性小分子物质、全部排出体外,同时能软化血管、修复损伤血管壁、防止血栓形成、使全身血液畅通无阻,从而有效防治高血脂、动脉粥样硬化引发的心绞痛、心肌梗塞、脑中风等各种心脑血管疾病。美国加州大学生物医学副教授宗康拉博士指出,降低胆固醇和血脂一定会降低心脏病发病率。尽管中外医学界对脂质体的确切功效有统一的共识,但是由于脂质体在批量生产和贮存中,产品质量很难稳定,极易氧化变质失去生物活性,无法被人体吸收,在美国等西方国家,用脂质体防治心脑血管做临床,面临着产量少、费用昂贵、不能口服等难题,至今仍为实现商品化、产业化的大批量生产。
国家计委1.2亿砸向深圳绿泰宝生物工程有限公司,正是因为该公司在世界范围内率先实现了复合磷脂脂质体工业化批量生产,填补了世界脂质体产业化的空白。中国科学院院士张树政等10多位著名专家对绿泰宝磷脂脂质体的论证结论是,复合磷脂脂质体能有效摄取并有助于排除积蓄在人体脏器各部分多余的胆固醇和脂肪,高效地向人体细胞补充多种磷脂,消除和控制人体罹患多种慢性疾病的潜在危险因素。
确切的保健疗效、巨大的市场空间,诸多没有科技含量企业的出局,国家立项的重点支持,对于和绿泰宝以及其他具有高科技含量的调节血脂类厂家而言,收拾旧河山,再也不能抱怨外部环境了。
有关市场分析人士认为,保健品的发展经历了三种类型。第一种为添加补充型,是依靠食物营养添加剂来补充人的某类营养不足;第二种为机能调节型,此类保健品主要增加生物活性物质,使机体功能得到调节;第三种则含有非常明确的功效物质,用量、含量精确化。绿泰宝就是第三种。这些具有高科技含量的厂家完全要想夺回市场,把市场规范地做大,把品牌做强,必须首先必须屏弃原来一些保健品企业身上的痼疾,尤其是功效宣传问题,万万不能跟治疗心血管病的药品去比。对此有关专家也指出,保健食品具有功效是一种显而易见的事实,这种主要功效是作用于疾病前的亚健康状态。现在有近一半的人处在亚健康状态,如果这些人能正确地坚持服用一些合适的保健食品,加上合理的生活方式,就能有望重归健康人群。
到底哪些是这些调节血脂市场的亚健康人群呢?日本庆应大学医学部内科通过对不同年龄人群每1克重大动脉血管壁上胆固醇的沉积量测定,统计表明,在10-30岁期间,每十年动脉壁上胆固醇沉积量增加3mg;在30-60岁期间,是5.3-5.8mg。也就是说30岁之后血管有道坎。而尤其需要说明的是,以上被检测人群的血脂检查结果显示,胆固醇指标均正常。这说明正常的健康人也会发生血管壁上的胆固醇斑块沉积。所以调节血脂类厂家需要把市场营销的目标定位于30岁以上的亚健康人群,把他们拉回健康状态。
按道理说,在药监局正在清理门户之即,国家计委投巨资绿泰宝,支持调节血脂保健产品市场的说法似乎怎么都有些勉强。
据绿泰宝绿泰宝公司总经理张金诚介绍,国家计委投资的这个复合磷脂脂质体项目投产后,年需求大豆70万吨,约是460万亩,按照平均每亩种植大豆增收250元计算,农民可以增收12亿元,油脂加工厂除了豆油之外,还生产出脂质体的原料粉末磷脂6940吨,极大地提高了大豆产品的附加值,带动大豆深加工向国际化技术发展。这条产业链,从原料的农产品,到中间的生物工程新材料,终端是保健食品和生物制药产品,项目建成达产后,可以新增销售收入24亿,利润7.3 亿。这样国家投资的乘数效应就凸显出来了。
投资其他项目也会有乘数效应,为何偏偏是脂质体呢?复合脂质体用于调节血脂的保健食品,其实是牛刀杀鸡,绿泰宝绿泰宝公司总经理张金诚讲,其更大的意义在于脂质体可是制药、基因工程的火箭,药物要准确击中病灶,基因这颗卫星要上天转移嫁接,必须要有脂质体这枚火箭给送上去。作为载体,复合磷脂脂质体可以挂上药物导弹,与多种药物进行包裹、复合,开发出指哪儿打哪儿的新药;在基因工程,脂质体可以携带多种物质或者基因,如DNA、RNA,导入动植物或微生物细胞,广泛运用于药品、食品、农药和植物激素以及生物芯片等技术领域。
这其实才是复合脂质体牛刀该较劲的地方,这里面的孕育的社会效益和经济效益有多大?答案:无法想象。
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